2024年生技掛牌熱,新劑型新藥、連鎖藥局、細胞治療三大族群成新寵兒,昱展新藥、漢達、拚當上櫃新藥股王;向榮、沛爾、樂迦和將申請創新板的台寶、永笙等細胞股將進入廝殺,佑全、諾貝兒加入藥局股大戰,也備受關注。

可能引爆追價行情的新劑型新掛牌股中,2023年以209.5元封關的昱展,目前正積極擴大ALA-1000適應症,除戒毒癮症最快明年第二季展開三期臨床外,新增的癌症止痛與動物用藥適應症,也將在兩岸展開臨床,並啟動大中華區授權。

昱展新藥董事長林東和表示,目前已與中興大學合作田間試驗動物用藥,後續與臺大、興大展開臨床試驗,可望明年完成,最快2025年取得藥證,有機會成為昱展第一張藥證。

另外,漢達在多發性硬化症新藥HND-020、胃食道逆流藥HND-002大舉出貨下,2023年前三季每股稅後純益(EPS)達4.84元,漢達總經理陳俊良預告,未來每年都有一項新藥問世,能見度超過三年,且2024年新劑型新藥505(b)(2)獲利將超越學名藥。漢達看好2024年有兩項藥物會有所斬獲,其一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,該產品全球市場規模約21億美元;另一項是戒菸藥HND-032,目前處於FDA補件狀態、等待審核中。

細胞治療股中,向榮治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA臨床試驗案已進入第三期收案階段;ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨床案也已於2023年7月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中。

向榮的異體細胞庫2022年已取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請核可,是國內唯一獲取該項資格的細胞公司,目前細胞儲存容器優易保UnicoVial已開始銷售,挹注營收動能。

沛爾以「基因工程改造T細胞」開發兩大癌症新藥,包括將進入二期的B細胞淋巴癌、多鏈CAR-T治療實體癌。

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