聯亞藥(6562)2日宣布,旗下用於治療腎性貧血症,自行開發之生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851,向食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證。

紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Research統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元,預估在2028年前可達到114.1億美元,2021-2028年年複合成長率為5.7%。

依據IQVIA(IMS Health)資料庫2022年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市場為短效型紅血球生成素,全球市場達41億美元。

國衛院及台灣腎臟醫學會發行的「2022 年台灣腎病年報」,台灣慢性腎病透析盛行患者人數: 88,880人(2020年),2016-2020年透析盛行率每年約增加2%-3%。透析發生率(2020年): 600人/百萬人口(男性); 452人/百萬人口(女性),新發透析人數12,381人(2020年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使用於洗腎發生之腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求。

聯亞藥表示,UB-851若取得台灣藥證,將成為第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品,可望解決國內仰賴進口藥或缺藥問題,提供眾多洗腎病患殷切期盼之需求,支持衛福部強化國內藥品穩定供應機制,嘉惠國內慢性腎病透析患者。

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