漢達(6620)挾著前三季每股盈餘高達4.84元,正式進入獲利新紀元,27日向櫃買中心提出上櫃申請。總經理陳俊良表示,隨著改良型新藥 505(b)(2) 研發成果疊加累積,預期明年 505(b)(2) 獲利將超越學名藥,在體質大幅轉變下成為生技界的 IP 領先者。

陳俊良表示,未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年。

受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,前11月營收9.81億元,交出年增1727%佳績,預期今年營收將突破10億大關,營收、獲利都將同步創下歷史新高。

漢達表示,為申請轉上櫃,已取得簽證會計師出具內控專審報告和科技事業核准函,獲得官方認證為創新領先與產品前瞻公司。

美國FDA申請藥物許可有三種途徑,分別是:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。

陳俊良表示,漢達專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣,可說是生技界的IP領先者。輕資產投入而高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%、每位員工平均貢獻3,000萬以上營收,充分展現特殊的營運模式。

漢達的抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。而HND-032戒菸藥,目前也處於FDA補件狀態,等待審核中,該兩顆藥品的取證開賣都將助推營運更上一層樓。

至於HND-026結腸炎用藥、HND-027 血癌藥,也都按照既定開發進度前進,受惠赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,漢達對未營運看法樂觀。

漢達今年靠胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,順利轉虧為盈,前三季EPS達4.84元。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.2億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。

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