【時報記者王逸芯台北報導】漢達(6620)轉型有成,胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收累計達9.81億元,年增1727%。漢達總經理陳俊良表示,505(b)(2)(改良型新藥)研發成果將疊加累積,預期未來每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,且明年505(b)(2)獲利將超越學名藥,體質大幅轉變,成為生技界的IP領先者。

美國FDA申請藥物許可有三種途徑,包括新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。

漢達研發團隊堅強,專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。輕資產投入但高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%、每位員工更平均可貢獻3,000萬以上營收。光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,讓公司上半年已順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,今年營收則可順利突破十億元,雙雙創下歷史新高紀錄。

展望明年,陳俊良認為有兩顆藥品值得期待,一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。二是HND-032戒菸藥,目前則處於FDA補件狀態,等待審核中。

陳俊良表示,上述兩顆藥品的取證開賣時程尚待美國官方認定,但期待未來每年都有一項新藥品問世是公司既定目標,會盡力達成。不只如此,目前旗下產品HND-026結腸炎用藥,HND-027血癌藥,也都按照既定開發進度前進,赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,進而達成公司每年至少一顆藥取證上市的策略目標。

漢達董事長劉芳宇強調,目前看來新藥進度樂觀,營運進入高速成長期。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.21億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。

明年能讓漢達營收三級跳的是多發性硬化症新藥HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,並有病患支持照顧計畫,進行長期用藥追蹤,明年將繼續成為墊高公司營收的基石。

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