漢達(6620)轉型有成,受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,前11月營收9.81億元,交出年增1,727%佳績。總經理陳俊良表示,隨著505(b)(2)(改良型新藥)持續問市,明年該新藥獲利將超過學名學,並成為生技界的IP領先者。

營運表現耀眼的漢達,近年專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。在輕資產投入但高授權金的經營模式下,毛利率逾99%、每位員工平均貢獻3,000萬以上營收。

其中,光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,即讓漢達上半年順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,預期今年營收將突破10億大關,營收、獲利都將同步創下歷史新高。

漢達的HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,明年也將繼續成為墊高公司營收的基石。

董事長劉芳宇強調,目前看來新藥進度樂觀,營運進入高速成長期。同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.21億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。

美國FDA申請藥物許可有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。

陳俊良表示,未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,明年505(b)(2)獲利將超越學名藥。

此外,漢達的抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。而HND-032戒菸藥,目前也處於FDA補件狀態,等待審核中,該兩顆藥品的取證開賣都將助推營運更上一層樓。

至於HND-026結腸炎用藥、HND-027血癌藥,也都按照既定開發進度前進,受惠赴國外開賣的藥品數量將逐年向上堆疊,漢達對未來營運看法樂觀。

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