新穎生醫(6810)8日表示,旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控,同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SFDA)上市核准函,創下國內醫材公司單一產品一次取得同一國家二張上市證的首例。

董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD103屬於創新型醫療產品,今年下半年向SFDA陸續提交二個適應症的上市申請,僅半年時間就同時取證成功,這是對公司技術與選題的最佳肯定。此外,沙國是中東最大的經濟體,也是該區影響力最大的國家,DNlite-IVD103將有機會進一步擴大在中東市場的滲透率。

沙國是全球主要原油生產國之一,受惠油元累積可觀的國家財富,從原本沙漠游牧生活型態轉為都市化後,飲食習慣大幅改變,導致糖尿病患急遽增加。

曾錙翎表示,根據當地醫師指出,沙國目前的糖尿病患已經超過600萬人,遠較國際糖尿病聯盟(IDF)2021年統計的430萬人高出許多。由於有逾五成的糖友會死於心血管疾病,政府對糖尿病及其引發的相關病變高度重視,在全國建置超過20個糖尿病防治中心,每年用於糖尿病的相關醫療保健支出近達75億美元。此外,沙國對器官捐贈的保守態度也逐漸扭轉與開放,目前正在興建該國最大的私人腎移植中心。

曾錙翎進一步表示,沙國的醫療體系不同於歐美國家,價格並非絕對考量,且每個醫院都有自己的統包模式,自今年2月拜訪完沙國後,持續與當地意見領袖保持穩定互動,如今DNlite-IVD103正式獲SFDA核准上市,並擁有二張許可證,新穎對打進當地醫院體系供應鏈深具信心。

目前已有經銷商主動上門尋求合作,接下來將會採取積極策略洽談,儘速建立行銷網路,同時也將努力爭取進入沙國政府的採購標案品項,並申請納入該國的保險給付,卡位龐大商機。

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