【時報記者王逸芯台北報導】保瑞(6472)旗下子公司安成藥業宣布,其自有學名藥Topiramate Capsules USP已獲得美國FDA正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品之相關準備工作。

安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定之藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。而這次取證之Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部之竹南廠自行包裝,集團雙引擎成長效益持續發酵。

Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3000萬元。

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