順藥(6535)董事長林榮錦5日在法說會中表示,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001,在台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗,目前進展順利,將力拼於2024年底前進行試驗解盲,期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。

林榮錦指出,長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段,隨著LT3001臨床試驗收案快速推進,順藥也將迎來關鍵時刻,期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域,打破治療天花板。

LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具溶栓與神經保護雙效潛能,目前已進入3個關鍵性二期臨床試驗,包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨床試驗,正加碼啟動歐洲區收案,以加速試驗進程,而另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗,則在收案啟動1年內,入組病患即突破一半,進展超乎預期。

LT3001今年取得美國劑型專利核准,專利保護期可延長至2040年,且透過給藥方法專利佈局有機會再沿長專利保護至2042年,由於該新藥已取得美國FDA快速審查認定資格,將有助再縮短審查時間,加快取證時程。

至於順藥長效止痛針劑LT1001,今年再獲烏克蘭及汶萊藥證,加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證,而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗,穩步擴張國際市場。

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