向榮生技(6794)28日向證交所遞件申請股票創新板上市交易,為今年第十家申請創新板上市公司。向榮生技目前實收資本額5.45億元,專精異體幹細胞新藥研發,以人類異體脂肪來源的間質幹細胞ELIXCYTE進行不同適應症的新藥開發。

向榮生技表示,幹細胞具有再生、分化及修護潛力,對全球逐漸高齡化及目前尚未能獲得醫療滿足的眾多不可逆疾病,為倍受期待的再生醫學新療法。目前進行的臨床案中均獲得台灣食藥署及美國FDA的核准執行。

其中,ELIXCYTE-OA治療膝骨關節炎的臨床試驗案已進入第三期收案階段;ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第一、二期臨床案也已於7月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中,此兩項適應症均具有全球化的廣大市場需求。此外,向榮生技異體細胞庫取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請核可,為國內唯一獲取本項資格之細胞公司,而自行開發取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證之細胞儲存容器優易保UnicoVial,也獲得美國FDA的MF登記申請核可,已開始進行銷售。

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