安特羅 (6564) 腸病毒71型疫苗佈局加速推進。繼今年台灣上市腸病毒71型疫苗,越南腸病毒71型(EV71)疫苗第三期臨床試驗已於6月28日收案完成,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數,將依照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快明年第三季解盲。

此外,安特羅台灣腸病毒71型疫苗目前設計年產能3萬劑,因下半年才推出開打,預估年底出貨約1萬劑,期望後續隨著國光生產能到位後,明年底完成擴產、遷移計畫;屆時,年產能規模擴大倍增至10萬劑。

安特羅腸病毒疫苗是在國衛院進行生產,產能有限情況下,目前腸病毒疫苗原液生產線已陸續從國衛院移至國光生技細胞廠,國光生也正在進行製程確效等準備作業,規劃明年底產能可提升至10萬劑。

安特羅表示,越南腸病毒三期臨床試驗已完成收案,最快明年7月公布數據結果,若數據結果正向,有望2025年在越南上市銷售,同時將可補齊真實數據。

為此,安特羅也與越南國營最大疫苗公司 VABIOTECH 簽訂代理銷售合約,佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站,攜手搶攻一年超過100萬的新生兒市場。

此外,國光生日前宣布旗下破傷風疫苗藥證完成展延,最快11月底前恢復供貨至醫療院所,並規劃2025年將現有破傷風疫苗升級成單支針劑,急診及臨床醫師將更方便使用;屆時,國光生破傷風疫苗將由安特羅進行銷售,後續也計畫也推廣到中國、日本、韓國、歐美等市場,有助增添營運新動能。

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