和鑫生技日前發布,其癌症新療法歐傑分子治療(Auger Molecular Therapy)的人體臨床試驗計畫成功獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)-IND審查通過,將於台北醫學大學進行第一期臨床試驗,為癌症治療帶來新契機。

和鑫生技致力於開發具特性能譜的X光源技術,可廣泛運用於工業檢測、醫療影像及癌症治療等三大領域,其中「歐傑分子治療」研發專案自2016年底啟動。歐傑效應(Auger effect)為原子內層電子軌域出現空缺時,外層電子往內遞補並因能階差釋放特定能量、將其他外層電子彈射出原子外(稱為歐傑電子)的物理現象,歐傑效應數十年來廣泛受到癌症治療研究者關注,因作用範圍小,可有效破壞癌細胞DNA且不影響周圍正常組織,過去雖有同步輻射的單能光激發歐傑效應、運用於動物模式相關研究,然而受限於場所及法規限制難以進入臨床商化。

和鑫生技開發的特殊穿透式靶X光模組能產生類似同步輻射的特性能譜,與特定重原子藥物產生歐傑效應,且因具有體積小、低耗能等優勢,能以「可移動式X光源」形式於一般醫院進行癌症照射治療。

此創新技術已於2022年9月獲得美國FDA核准第一期臨床試驗,日前亦成功取得台灣FDA同意於台灣執行第一期人體試驗。由於近20年來並無直接應用歐傑效應的新療法進入臨床試驗,因此和鑫生技歐傑分子治療的臨床試驗結果將深具指標性,引領國際生醫界技術邁向新里程碑。

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