【時報記者郭鴻慧台北報導】專注於羊水幹細胞再生療法的永立榮-新(6973)宣布,旗下治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)的羊水幹細胞新藥UA002已取得台灣衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗許可(IND),待GTP訪查核可後,將針對攝護腺根除手術以及糖尿病導致的勃起功能障礙病患,進行第一期臨床試驗。俟第一期臨床試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並開展授權洽談。

勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)為許多中壯年階段之後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性大約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元之譜。

對於勃起功能障礙,目前多半是透過促進血管舒張達到症狀治療目的,不過效果短暫,且不適合具有較高心血管疾病風險的中老年病患;對於因罹患攝護腺癌進行攝護腺根除術而導致陰莖海綿體神經受損者,或者因罹患糖尿病導致的勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者,則尚未有理想療法。透過細胞治療,若能促進組織再生,甚至可進一步修復神經,將是治標也治本的選擇。

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