【時報-台北電】中裕(4147)已向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫。

中裕新藥9月6日法說會正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗,經專業評估劑量選擇後,已確認未來執行二個月合併用藥所需之劑量,故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標。

為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程,公司已經於今(5)日向美國FDA申請調整核心組臨床試驗之計畫,合併核心組預計試驗人數,全數以兩個月注射一次方式進行,以獲得足夠臨床二期試驗樣本,並期許加快一年提早進入三期臨床試驗,加速藥品上市時程。(編輯:邱致馨)

#臨床試驗 #中裕 #FDA #申請調整 #合併