台睿(6580)董事長林群12日表示,全世界第一個可抑制類管道形成,用於治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118,二期臨床預計年底完成收案,團隊除將申請孤兒藥資格外,也將向FDA提出以突破性療法,在明年中數據出爐後,申請藥證,最慢明年底也可望敲定國際授權。

台睿因陸續有新藥加入臨床,為因應未來三年約5.18億元的研發費用,擬辦理現金增資,每股發行價格暫訂為25元,預計募集資金5億元,並且規畫2025年申請上市櫃。

根據台睿規畫,CVM-1118的二期臨床今年底完成最後一位病患收案後,會有6個月觀察期,完整數據可望在明年中出爐;考量樞紐三期試驗需投入龐大資金,台睿傾向和國外藥廠合作開發,目前已有多家藥廠表達合作興趣,最慢明年底敲定國際授權。

台睿另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920,今年也獲得FDA及TFDA的核准,即將於第四季在台灣啟動一期臨床試驗,希望能快速找出最高安全劑量,再接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規畫TRX-920的二期臨床試驗。

林群表示,他投資新藥公司主要有三大要件:一、團隊的經驗,包括在大藥廠任職、曾做出新藥的紀錄。二、產品線是否齊全?台灣很多藥廠只有一、二個藥,會面臨一翻兩瞪眼的風險;而台睿有6項研發品項涵蓋早/中/長期開發階段,不僅皆具市場利基,亦可平衡研發風險及增加公司價值,且已有一項藥品「西寧特」硒注射針劑已成功取得藥證在台灣上市。三、變現性:是否已經登興櫃或上市櫃,要具備出場機制。

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