泰宗(4169)31日公告,開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」發明專利,保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後,全球專利布局再下一城,預期將有助引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。

U101正於國內12家醫學中心進行三期臨床試驗,將招收348位病患,進行6個月的治療觀察。

泰宗指出,反覆性泌尿道感染(rUTI)主要是膀胱內層的GAG(Glycosaminoglycan,即糖胺聚糖,一種多醣蛋白物質)保護層被破壞,使得尿液中的刺激物或細菌直接影響真皮層,造成泌尿道感染,若半年內發生2次或1年3次,就定義為反覆性泌尿道感染。

臨床應用上,目前反覆性泌尿道感染仍以系統性治療為主,即服用抗生素並搭配補充賀爾蒙製劑、免疫製劑、益生菌、蔓越莓等,醫師則會再叮囑改善個人衛生習慣,但皆無法修復GAG層。

泰宗的U101,是一種半合成、類似肝素(Heparin)的碳水化合物衍生物,能重建受損的GAG層並修復上皮組織,同時形成天然屏障以隔絕細菌附著或傷害膀胱內壁與泌尿道,達到有效治療與預防。此外,U101的最大利基是非抗生素口服療法,故無抗藥性風險,若能順利上市,將是全球首個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥。

根據統計,國內有嚴重反覆性泌尿道感染患者約35萬人,輕症者近100萬人,在歐美、亞洲等地估計也分別有約1,700萬、5,560萬名病患。自去年以來,泰宗U101陸續取得台灣、美國、韓國、日本等發明專利,如今再獲歐洲專利核准,強化U101的全球專利布局,有助進一步開拓國際市場,大幅提升U101藥物的市場價值。

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