益安(6499)創新醫材開發報喜。旗下胸主動脈修復醫材Duett通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請,預計收案20名病患,後續可申請補充審查,擴充臨床試驗規模,合併作為後續申請查驗登記之臨床佐證資料,該試驗將評估30天的臨床數據做為主要試驗指標。

今年營運不如預期的益安,前七月營收1.06億、年減54.9%。為支應醫材產品研發資金需求,益安先前出清達亞股權,帶動現金流進帳,惟因為達亞股價波動影響,第二季需認列金融資產損失,業外虧損約4.07億元,單季虧損也擴大至6.33億元,每股淨損7.22元,上半年稅後純損8.06億元,每股純損9.2元。

益安的Duett,主要適用於主動脈疾病、創傷引起的主動脈瘤或主動脈剝離等相關修復手術時,提供自體血管及人工血管端對端的血管吻合。該醫材設計概念是標準化,以及簡化外科血管縫合手術,使心胸外科醫師和血管外科醫師可更有效率治療和置換目標血管。

由於急性主動脈剝離初期常會出現劇烈胸痛或背痛,若無及時就醫妥善治療,50%的病患將在48小時內死亡,而益安Duett目標是提供精確且迅速的血管吻合,並在手術關鍵步驟降低患者因手術造成中風及神經功能損失等嚴重併發症的發生率。

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