巨生醫(6827)總經理王先知19日在法說會中表示,為加速MPB-1523肝癌顯影劑開發,搶攻全球約64億美元市場,12日已與中國上市公司簽署非約束性的大陸地區授權條件書,雙方將合作執行三期臨床;而向美國FDA申請多國多中心臨床也已啟動,力拚明年第二季收案。

另巨生醫的MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥的臨床一期收案進度順利,目前將完成第二個劑量組的收案,也申請到經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫,同時藉由與美國史丹福大學兩項的合作案,發現奈米微粒技術平台可進一步延伸到細胞治療的領域。

王先知表示,巨生醫以IOP技術開發的MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑,除奈米微粒的分子小,人體吸收快速外,並可透過表面親疏水材質的調控,使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬,清楚標示出惡性腫瘤。由於且MPB-1523為鐵元素的產品,不會有目前市面上釓類重金屬殘留,而引發腎因性全身性纖維病變的副作用;此外,在顯影效果方面,試驗結果顯示MPB-1523可明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達96%的高標,從臨床二期試驗結果可看出,MPB-1523作為MRI顯影劑在診斷肝癌細胞是安全且有效的。

巨生醫此次與大陸簽署非約束性的授權案,授權地區範圍包括大陸、香港及澳門。該公司也準備向美國FDA申請多國多中心的三期臨床試驗,同步規劃美國、台灣、大陸等地進行收案。

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