【時報-台北電】上證報訊,今(12)日港股上市公司嘉和生物-B宣布,杰諾單抗(GB226)用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批准,該藥也成為國內首個上市申請被拒絕的PD-1新藥。

根據IQVIA數據,截至2023年3月底,國內已有16個PD-(L)1產品獲批上市,其中有10款PD-1單抗(8款國產,2款進口)。君實生物、信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州因獲批時間較早,被稱為“PD-1”四小龍。

國內市場競爭白熱化,PD-(L)1多家公司已開始在海外布局。

目前,百濟神州的替雷利珠單抗已在包括美國、歐盟、英國、瑞士等多地區遞交新藥上市申請,基石藥業的舒格利單抗選擇率先在歐洲開拓市場,君實生物在美國之外還佈局東南亞和拉美地區市場,恆瑞醫藥合作夥伴Elevar也於日前宣布已向FDA提交卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用,一線治療不可切除肝細胞癌患者的新藥申請。(編輯:邱致馨)

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