仲恩幹細胞治療小腦萎縮症 台、日二期臨床同報佳音

仲恩生醫、日本REPROCELL公司24日宣布，雙方利用仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞Stemchymal治療於脊髓小腦性共濟失調症（又稱小腦萎縮症，Spinocerebellar Ataxia，簡稱為SCA）在台灣、日本兩個獨立臨床二期試驗的結果，均呈現其治療的潛力。

由於二期臨床試驗具潛力，仲恩已積極規劃今年9月公開發行、年底登錄興櫃、2024年底前佈局上櫃申請。

仲恩表示，此二期臨床試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal臨床應用的安全性，亦同時驗證了於臨床一期所觀察到對病患所展現可能效益。在臨床一期試驗中，六位小腦萎縮症患者接受一劑Stemchymal輸注後，有四位患者於一年的試驗觀察期完成時，其疾病惡化的程度低於一般預期的小腦萎縮症疾病惡化趨勢（Natural history）。

在隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床二期試驗，56位受試者中，有29位受試者接受三劑細胞藥物治療。與安慰劑組相較，Stemchymal治療組中有更多的患者在治療的第六十週後，疾病惡化程度有明顯的改善。特別是在身體驅幹功能相關的評估，兩組之間有更加明顯的差異。除此，Stemchymal治療，在症狀相對較嚴重的病患族群中，其延緩疾病惡化的潛力也較為明顯。

而總部位於日本新橫濱的幹細胞技術公司REPROCELL，其結果與台灣臨床二期相似，顯示Stemchymal具有開發成為小腦萎縮症治療藥物潛力。

仲恩與REPROCELL是在2016年展開合作，並成為重要的跨國戰略夥伴，由REPROCELL負責日本臨床試驗規劃與執行、未來上市核可申請以及商業發展策略。仲恩則提供授權後臨床試驗用的細胞藥物，未來將持續生產與供應日本上市後之細胞藥物產品，並獲取於日本上市後之分潤。

總經理王玲美表示，從兩個獨立的臨床試驗中，都顯示了對小腦萎縮症治療的潛力，仲恩將持續加強研發及產品線的擴張，進一步加強韓國、美國等臨床國際市場策略布局。