泰福生物相似藥TX 01 完成加拿大經銷授權

泰福-KY（6541）宣布，旗下第一個開發的生物相似藥TX 01，向產品商業化的里程碑再邁一步；與全球知名藥廠Sandoz AG簽署經銷合約（Distribution Agreement），正式授權生物相似藥TX01（商品名Nypozi ）於加拿大之獨家經銷權。

泰福-KY表示，TX 01是台灣自主研發的生物相似藥之中，第1個獲加拿大衛生部核准上市的生物相似藥藥品。與Sandoz完成簽約後，Nypozi在加國的銷售計畫將全方位開展開來，預計第四季正式上市。

此外，泰福生技旗下重組蛋白生物相似藥TX 01，用於癌症化學治療所引起的嗜中性白血球減少症，除在加國趕拼銷售規劃外，TX 01的美國藥證之路也全速前進，4月底已正式向美國FDA重提TX 01藥品上市查驗登記審查（BLA）申請。

泰福生技此次的銷售合作夥伴Sandoz AG為全球學名藥與生物相似藥的國際大廠，屬全球著名藥廠Novartis集團，對於生物相似藥與癌症用藥等藥品在歐美具有拓展市場與豐富的銷售經驗。

泰福生技董事長閻雲指出，Nypozi在加國銷售布局的最後一片拼圖，終於完成。產品上市的準備比預期來的繁複、耗時，但為實踐以最先進的技術研發及製造安全、有效且平價之生物藥品，一路都是值得的。

根據雙方簽訂的合約，泰福生技將獲得Sandoz支付的簽約金，且未來每年的營收主要是來自出貨收入與銷售分潤。