【時報-台北電】漢達(6620)子公司Handa Oncology, LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)通知,已完成現階段藥證審查,要求補充相關資料,加強原先送件版本。
漢達表示,近期將和FDA溝通,澄清其要求的內容,補充FDA所要求之資料,盡快遞送美國FDA覆核。(編輯:張嘉倚)
【時報-台北電】漢達(6620)子公司Handa Oncology, LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)通知,已完成現階段藥證審查,要求補充相關資料,加強原先送件版本。
漢達表示,近期將和FDA溝通,澄清其要求的內容,補充FDA所要求之資料,盡快遞送美國FDA覆核。(編輯:張嘉倚)
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