易威(1799)雙喜臨門,抗發炎用藥有機會3月底取得美國藥證,近日更與美國Eton Pharmaceuticals簽署治療兒童罕病新劑型新藥505(b)(2)開發的獨家技術授權及委託研發生產(CDMO)10年長約,並享有淨銷售分潤。
易威去年受疫情衝擊,營收1.7億元、年減9.31%,但今年來營收連2月正成長,累計前二月營收0.23億元、年增27%。
易威是由美國子公司Tulex與美國上市公司Eton簽署CDMO合約。根據協議,Tulex將於藥證取得後獨家負責該藥物的生產,並授權Eton使用相關專有技術。該藥品將進行美國505(b)(2)新藥申請,Eton預計將在明年第二季提交申請,若獲批准,將於2025年初於美國市場上市。該CDMO有效期將持續至藥品上市銷售起10年,或學名藥競爭廠家進入市場的時間點,以較晚者為准。
易威的抗發炎用藥,屬於困難學名藥,技術門檻高、競爭對手少,3月底取得藥證後,將可開始擴大量產;不過,由於該藥品屬於兒童用藥,需要時間鋪貨,明年將有顯著營收貢獻。
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