【時報-台北電】仁新(6696)代子公司Belite Bio, Inc公告,LBS-008於今日向南韓食品藥物安全部(MFDS)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。
此藥用途為視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究,預計全球至少收案60人,以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性,目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲開展,並已收案多名病患。(編輯:邱致馨)
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