藥華藥(6446)5日公告,受美國中南部遭逢強烈冬季風暴引發多起交通事故,藥品受阻,產生遞延出貨,惟1月營收仍達2.32億元,交出年增259.42%,月減7.4%佳績。美洲區總裁Meredith Manning強調,若以季度來看,今年成長趨勢明確。
受惠罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101),自2019以來已陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國藥證上市銷售,今年在日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)查廠過關,上半年可望獲日本藥證,且韓國健保價亦將出爐下,營運將更上一層樓,也帶動外資連續九個交易日買超,累計買超近3千張,持股成長至14.44%,已逼近歷史新高。
Meredith Manning表示,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,1月營收以美國銷售為主,歐洲並未出貨。上月底,由於美國中南部遭逢強烈冬季風暴引發多起交通事故,近2萬架次航班延誤或取消,25萬戶家庭無電可用,致使藥品受阻,產生遞延出貨,不列入當月營收。
依藥華藥美國子公司最新統計數據顯示,Ropeg在美國政府聯邦醫療保險覆蓋率達到100%、商業保險覆蓋率已達85%。在卓越MPN醫學中心的推廣已達8成,未來將持續在社區醫院推展,造福更多PV病患。
藥華藥指出,研究團隊近期發表有關Ropeg新給藥方案的臨床文獻評論,登上國際知名癌症醫學期刊《Frontiers in Oncology》。文中,綜合台灣、中國及韓國臨床研究顯示,以250-350-500 mcg 於一個月內達到最高劑量的給藥方式遠勝於PROUD-PV的結果,PV病患得以提早達到完全血液學反應的療效。
除了美、歐已取證外,藥華藥去年底巳向中國藥監局申請Ropeg上市許可證,今年1月也已申請馬來西亞上市許可證,進軍東南亞市場,未來成長力道可期。
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