逸達(6576)2023年新春大報喜!除治兒童中樞性性早熟新藥獲大陸中國藥監理局核准進行三期臨床,過敏性氣喘新藥FP-025,也力拚第一季解盲。逸達董事長簡銘達表示,二新藥也將啟動國際授權,最快今年就會有「驚喜」,團隊將以5年市值衝上20億~30億美元為目標。
此外,逸達隨著治療晚期前列腺癌新劑型新藥6個月劑型上市、3個月劑型2024年送藥證,法人看好,在藥品銷售和授權雙引擎帶動,明年有機會轉盈!
新藥開發逐步進入收成的逸達,在柳菩林前列腺癌新劑型新藥42毫克6個月緩釋針劑型上市營收墊高,與里程碑金認列挹注下,去年繳出營收3億元、年增33.4%佳績,法人預期逸達明年有機會轉盈,營運將進入高速成長。
簡銘達表示,CAMCEVI的6個月緩釋針劑已於去年上市,美國市場需求量,每年約15萬至20萬支,藥品平均單價約1,000美元。逸達除改良成預充填式外,並享有美國保險獨立J-Codes憑證,單價達3,000多美元,預期今年底前市占率可達10%。
另3個月劑型考量未來銷售量較大,在完成批量放大及安定性測試後,於明年申請美國藥證,預計2025年上市,未來在雙產品拉抬下,市占率快速成長,有機會在5到7年達到銷售高峰。
至於擴大適應症至兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001,已在美國、歐洲、兩岸展開三期臨床試驗,預計明年取得首個用藥病人數據,2025年完成所有臨床。該臨床試驗是開放式,預計明年看到第一針施打數據後,即可先啟動授權或尋求國際藥廠合作開發。
除新劑型新藥外,簡銘達表示,看好新成份新藥FP-025的潛力,該藥物屬於MMP-12抑制劑,目前正進行過敏性氣喘二期概念性臨床驗證,預計今年3月解盲,若數據達標,第二季會啟動授權談判。
簡銘達說,逸達的定位是穩定長期營收,及高風險高報酬新藥做營運布局,隨著藥品上市和里程碑金、新藥授權挹注,將力拚明年後能邁向獲利,2027年市值能從目前約3億美元增至20億~30億美元,相較現有成長7到10倍。
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