全球再生醫療市場2050年將達3,800億美元,商機誘人,加上再生醫療雙法也有機會力拚2023年過關上路,吸引長聖、基亞、訊聯、三顧、向榮、台寶等廠商搶卡位,台塑生醫、佳世達、鴻海集團也加碼布局,凸顯國內的再生醫療將進入百家爭鳴的新世代!
台灣東洋董事長林全曾表示,製藥產業面臨高度管制、產業鏈薄弱以及專利藥與學名藥二元體系等困境,本土藥廠在大分子、小分子藥物全球市場發展都已成形下,追趕得很辛苦,也錯過最好機會,反而在新的領域,如精準醫療、再生醫療等,台灣與其他國家都處於起跑點,還有發展機會。
另外,攸關產業發展關鍵的二個法規:醫療法和再生醫療雙法中,2022年底醫療法規已鬆綁,醫療機構投資不再受限20%規定;而接軌國際和加入賽局的敲門磚的再生醫療法,也可望在2023年上半年過關,加速產業打進國際競技場。
生醫業界認為,再生醫療法規將可縮短研發時間,相較於傳統藥物經過三期試驗,約需15年,投入的資金龐大,而細胞治療,只需第二期臨床實驗完,可有條件核予許可證,讓廠商先上市,再利用5年內完成三期臨床並取得藥證。
就初步統計,國內目前投入細胞治療的公司中,除了長聖、基亞、訊聯、向榮、台寶等生技公司外;也吸引大集團以合作模式布局,大江基因與佳世達合作,2023年啟動細胞新藥臨床前開發、宏碁AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選;另外,台塑生醫則以7.55億元,取得長春藤51%股權,長春藤專攻的「CIK自體免疫殺手細胞醫療技術」,不但已完成治療晚期肝、肺癌的臨床一期人體試驗,驗證其安全性無虞。
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