攻美國在地化優勢 CDMO、藥物發威 易威明年拚轉盈

拜登總統宣示「美國製造回來了」！易威（1799）受惠生產基地優勢，在CDMO（委託開發暨製造服務）和藥物開發並進中，董事長林翰飛表示，隨著液態口服劑型癲癇藥完成包裝更改、抗發炎藥和中國心衰藥都可望取得藥證，明年將力拚轉盈，正式進入獲利新紀元。 營運進入大轉骨的易威，是在2013年併入美國專攻學名藥和新劑型新藥公司Magnifica，旗下美國紐澤西州 TULEX藥廠，受惠美國當地生產和供應政策而拿下美軍方與政府標案訂單。 林翰飛表示，全球貿易國際化、自由化優勢不再，區域化、短鍊供應鏈成趨勢中，易威美國廠近年來確實迎來不少訂單，且因公司具備製程專利，也享有新藥接案的分潤，甚至若客戶委託的新藥授權，易威可獲得的利益是授權金額的4成。 林翰飛說，易威擁有4個利基型的平台，包括緩釋劑型、速效型、複方藥和樹脂包覆，目前已承接的CDMO業務共有8項案子，分別是三項新藥、三項新劑型新藥（505b2）和兩項困難學名藥，預估每年會有6-8個新案源。 自主藥品開發部分，易威除了開發憂鬱症用藥，近年都有拿到美國軍方標案，預期明年銷量會成長外，液態口服劑型癲癇藥去年底拿到美國藥證，由於客戶期望調整包裝劑量，從大容量調整成小容量，因此，近期就有機會取得藥證開始銷售，明年起將有明顯營收貢獻。 另外，抗發炎用藥原本預計11月底取得藥證，不過因還需要補件，遞延至明年3月取得美國藥證。林翰飛說，該藥品屬於困難學名藥，技術門檻高、競爭對手少，對藥品銷售寄望高。 至於易威最寄予厚望的心衰藥，將先進軍中國市場，該藥為首仿藥，有機會明年下半年取得中國藥證，目前已在積極尋求合作對象，預期2023年可望認列權利金，2024年啟動銷售，合作客戶將有最低採購額度。 林翰飛表示，易威將採藥物中、美雙報制策略，心衰藥是先進軍中國市場後，2024年再申請美國藥證。 據統計，2021年心衰藥全球市場銷售額達35億美元、中國市場人民幣則有29億元，該心衰藥將是易威未來營運的大補丸。