台北醫學大學8日與本校衍生興櫃公司三鼎生技(6808)、知名電子通路商昱捷(3232)簽署合作備忘錄(MOU),攜手發展產學醫跨域合作計畫,由於此技術引用台日前瞻技術,也特別邀請日本台灣交流協會服部崇副代表等人到場見證,啟動高階醫材新發展。

全球專業半導體零件通路商昱捷,長期深耕日本,整合國際資源優勢,承接日本先進技術,與台北醫學大學衍生新創公司三鼎生技攜手合作,邁向高階醫材市場,開發兩款高階醫療器材,可望驅動醫療生技產業的革新。

昱捷公司董事長蔡棟國指出,昱捷成立於1987年,為台灣IC通路商,近年引進日本先進技術,發展成為自有核心的「表面浸潤技術(BSSF, BioSpace Surface Functionalization)」,讓生醫植體表面具有仿生奈微米孔洞結構,進而達到生醫植入物與人體相容等功能,正式宣告跨足生醫產業。

昱捷首度跨域投入生醫產業,蔡棟國表示,昱捷經營電子通路產業已35個年頭,在政府大力推展生技產業之際,也希望能承擔社會責任,讓台灣生醫產業繼續蓬勃發展,本次運用日本技術偕同北醫團隊,研發製造相對電子產業高毛利之產品,亦可讓公司經營、獲利更加穩定,使未來能投入更多研發資源,拓展更高階醫材領域。

三鼎生技則為北醫大衍生新創公司,也是國內首家生物列印高科技公司,專注於高階醫材及生物性3D列印技術開發,三鼎生技董事長歐耿良表示,三鼎具備合格高階醫材品質認證系統(QMS)及執行產品認證的優勢,未來將百分之百扮演好昱捷高階醫材的製造商角色,並作好品質認證把關。

昱捷提供獨家BSSF技術,委託三鼎生技開發及製造的兩項高階醫材產品,分別是心臟支架及牙科植體,此項獨家技術,應用於心血管支架,不僅將突破現有含藥支架技術,更將解決現有支架易有血管再阻塞的臨床問題。

至於人工牙科植體系統,更可促進血液吸附、增加骨整合能力,將大幅改善骨質較差、骨密度低等植牙患者,在植牙手術所面臨的不適與風險等問題。

取證方面,支架部分,已申請包括心血管、周邊血管、鼻咽、口咽四項,目前鼻咽、口咽支架已取得美國食品藥物管理局(FDA)認證,將在北醫醫療體系及印尼Hasanuddin大學進行臨床試;心血管支架也獲得FDA breakthrough申請資格;植體部分,也申請四件,已取得三件FDA,另有一件正在pre-submission階段。

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