台睿(6580)新藥開發加馬力,總經理簡督憲表示,與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105,用來治療發炎性腸道疾病(IBD),該新藥已經順利開發成錠劑,預計下(12)月完成動物試驗,不排除明年啟動授權。
此外,為擴大應用,用於預防與治療硒缺乏症的Zelnite(西寧特),也將做成大容量10cc,預計明年春節後申請台灣藥證;而肝癌與免疫療法合併藥物CVM-1118,明年首季將完成收案,力拚年中數據出爐。
TRX-105是舊藥新用,原本在歐洲是用來治療風溼性關節炎,4~5年前被拿來延伸擴大適應症至IBD(發炎性腸道疾病),兩年前台睿開始投入開發,目前美、中、日都已拿到專利。
簡督憲表示,台睿的TRX105,優勢在於藥物屬於標靶投藥,可在大腸釋放藥效,降低黏膜損害、集中治療,降低副作用,錠劑大小降低50%。
據統計,2028年全球發炎性腸道疾病(IBD)市場規模上看270億美元,其中患者多為白人,發病年齡介於17~27歲以及40~45歲。
另外,口服抗癌藥CVM-1118,目前有兩大適應症,分別為神經內分泌腫瘤與肝癌合併免疫療法,均進入二期臨床。其中肝癌合併免疫療法今年收案進度優於預期,預計明年首季收完29名患者,再經過三個月用藥治療與觀察,最快明年中公布數據。
而神經內分泌腫瘤方面,目標收案36病患,因為這種病人本來就比較少,到目前為止,總共已收22位病人,目前已新增4、5個臨床試驗中心,加速收案。
至於睿旗下預防與治療硒缺乏症的Zelnite(西寧特),經過與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)討論後,將Zelnite由小容量2cc提升至10cc,主要用來治療重大疾病硒缺乏症的患者,如因癌症、創傷造成的硒缺乏,或是天生就硒缺乏的患者。
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