共信-KY(6617)子公司共信醫藥攻動物用藥全球商機啟動,不僅明年起有機會在美國銷售,22日也與澳洲Interpharma Solutions Pty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議,除了權利金200萬美元,將分階段入帳外,未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。

此外,共信旗下抗肺癌新藥PTS302,21日已取得大陸化藥一類新藥藥證,為全球布局創下第一項里程碑。

總經理林懋元表示,共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠,經過二年臨床預試驗的淬鍊,探索各種不同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;今年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗,正式跨入動物用新藥領域。

今年該公司依據MUMS法規的規定,以在台灣的進行罹患惡性黑色素瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據,向美國FDA申請上市,並於9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等相關資格。

林懋元說,預計明年第二季FDA來台查廠後,若獲通過,共信即可同時在美國合法的做動物抗癌試驗,另一方面可進行銷售,五年內臨床過關,即可正式取得藥證,持續銷售。

此次與澳商簽署GWA301授權協議,未來將由Interpharma Solutions依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證,也讓共信動物藥前進國際市場再攻一城;該藥授權簽約金為200萬美元,適應症將再增加動物常見的肉瘤(肥大細胞癌),澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證,共信只要出貨就會有營收貢獻,藥品每一支劑量3CC,出廠價為300美元。

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