【時報記者郭鴻慧台北報導】仁新醫藥(6696)治療晚期乾性黃斑部病變新藥三期臨床設計定案,今日開高走高,股價大漲6%以上。仁新指出,此試驗預計在2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患,並預計進行期中分析,搶攻全球千億未被滿足醫療市場。

仁新醫藥子公司Belite Bio, Inc與美FDA討論後,拍板定案LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計,為一項多國多中心、隨機分配(2:1,治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究,主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geographic Atrophy,簡稱GA)區域自基準期到用藥後24個月的變化,以評估LBS-008治療晚期乾性黃斑部病變(乾性AMD)患者的安全性及有效性。

黃斑部病變為美國導致失明的主因,在美國就有超過1,100萬人、全球約2億人罹患黃斑部病變,其中約90%為乾性AMD患者,迄今無藥可醫。乾性AMD患者中,全球約800萬病患出現GA,嚴重影響視力而導致失明,屬於晚期乾性AMD,更急迫需要接受治療,且病患數預計隨著人口老化快速上升。

據統計,黃斑部病變已造成全球2,550億美金的直接醫療成本,且根據Market Watch的研究報告,乾性AMD全球市場規模預估於2030年可達到每年202.8億美金(約6,084億台幣),存在巨大未被滿足的醫療需求。

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