樂迦明年拓廠 大搶CDMO商機

樂迦再生（6891）搶攻細胞治療委託開發與生產製造服務（CDMO）商機，新上任的執行長林世嘉表示，除了竹北廠預計明年初動工，力拚2025年完工投產外，也將切入CAR-T領域，加入國際賽局。

樂迦積極打造成為亞洲最大專業細胞CDMO公司，除了竹北廠，汐止的營運總部，設有通過台灣TFDA和醫事司多項臨床試驗及細胞治療認證的先導工廠，提供細胞治療相關產品的CDMO服務，內容包含基因修飾細胞（CAR-T和iPSCs細胞），還有細胞層片（軟骨／纖維母細胞層片、幹細胞層片和食道上皮細胞層片）、免疫細胞（NK, DC和CIK細胞）與幹細胞（骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞與纖維母細胞）等技術。

林世嘉指出，樂迦7月成立CAR-T製程開發團隊，並延攬醫師張裕享擔任醫療長。張裕享多年前就投入細胞治療領域，花3年時間發明全新CAR並申請CAR-T專利。

張裕享是兒童血液腫瘤專家，超過20年臨床實務經驗，他過去跟隨CAR-T始祖Dario Campana教授，早期嵌合抗原受體（CAR）發明人之一，進行CAR-T研究從實驗室到臨床血液惡性腫瘤的治療，投入CAR-T免疫細胞治療已15年。

林世嘉說，傳統的血癌治療可能需要一輩子治療，而近年來興起的CAR-T療法針對適應症僅需一次的療程，將能有高機率治癒白血病、淋巴瘤或骨髓瘤患者，這是突破性療法。

根據歐洲骨髓移植學會資料顯示，每月登記CAR-T細胞治療件數超過3,000人次；台灣2020年資料指出，每年急性淋巴性白血病（ALL）及非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin lymphoma）的新發個案約有3,000人。林世嘉認為，台灣的臨床醫療水準世界排名第三，樂迦具備CDMO能力，結合豐富的生醫長才，將推動台灣成為國際醫療重鎮。

據醫界聯盟基金會統計，2020年CAR-T細胞治療藥物的市場規模價值約11億美元，2031年將高達218億美元，突顯CAR-T商機無限。截至今年，世界上已有六項CAR-T產品，獲美國FDA核准上市，其中多以CD19或BCMA作為標靶來治療白血病、淋巴瘤或骨髓瘤。