【時報記者郭鴻慧台北報導】仁新(6696)旗下全癌症候選新藥LBS-007,今(21)日向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。總經理王正琪博士表示,急性白血病為一種病程快且凶猛的惡性血液腫瘤,除了骨髓移植之外,其治療方式仍以化療藥物為主,輔以特定族群進行標靶治療,目前缺乏有效的治療藥物,而LBS-007是運用新一代抗癌標靶CDC7所開發的嶄新小分子新藥,臨床前研究顯示可用於治療多數癌症,尤其是難以治癒的癌症,憑藉仁新團隊在LBS-008累積的成功經驗,有信心加速LBS-007的臨床試驗進程、爭取及早上市,提供癌友新治療選項。

CDC7(Cell Division Cycle 7,細胞分裂週期7)是細胞生命週期中的關鍵調節蛋白,在細胞分裂過程中負責DNA複製,因多數癌細胞的CDC7過度表現,透過抑制CDC7可使癌細胞因分裂不完整而死亡,達到毒殺癌細胞效果,而正常細胞的分裂活動會因CDC7被抑制而進入休眠。也因此,CDC7近年來逐漸成為創新抗癌藥物開發顯學,吸引全球頂尖機構與大型藥廠積極投入研究,使標靶CDC7的新藥 開發進度備受市場矚目。

LBS-007為一款嶄新CDC7抑制劑,由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發,仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護,而LBS-007有著非ATP競爭性,跟市場上的其他CDC7抑制劑有所區隔,且預期副作用小。根據臨床前研究顯示,LBS-007可廣效應用於多種癌症,尤其是難以治癒的癌症,如急性白血病、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等,有機會取代現有化療藥物,成為新一代廣效型抗癌藥物。目前則先針對急性白血病展開一/二期臨床試驗,若證實其安全性與有效性,後續將同步開展治療其他難以治癒癌症的臨床試驗。

據Acumen Research and Consulting針對化療的市場報告,全球化療市場預估於2027年超過742億美元(約2.3兆台幣)。化療藥物廣泛用於癌症治療,並常與其他標靶、免疫療法藥物合併使用,更用於療程完成後的病情管理,但化療藥物技術這幾十年來都沒改變,副作用大仍未被克服,存在著龐大未被滿足醫療需求。

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