【時報-台北電】欣耀(6634)公布公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼),獲得TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨床驗證試驗。

欣耀表示,本試驗屬於公司SNP-810樞紐性臨床驗證試驗之一,試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗,投與劑量4-8克,該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量,預計完成36位受試者,取得臨床安全結果後,再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。

另外,欣耀補充說明公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及SNP-630研發進度。

SNP-630現已完成第一期臨床試驗收案及資料分析,正準備結案報告並積極規劃臨床二期中。

SNP-610為SNP-630有效代謝物;SNP-610目前發展到臨床二期,第一個臨床二期學術案於2021年完成,後續臨床試驗正規畫進行中。

本次美國藥學家年會所發表之壁報論文,內容係包括2022年所完成SNP-630抗肝發炎、抗肝脂肪變性與抗肝纖維化療效之動物試驗,以及SNP-630有效代謝物之抗發炎、抗纖維化及人體臨床二期學術案結果。(編輯:沈培華)

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