台灣醣聯(4168)總經理楊玫君13日在法說會中表示,著眼全球規模245.9億美元的抗體藥物市場,在擴大新藥布局下,旗下已有兩項新藥正洽談授權,力拚營運轉骨。

楊玫君表示,醣聯今年重新調整新藥及生物相似藥的占比,大幅增加新藥品項,並積極投入前驅抗體(Pro-antibody)技術平台的開發,此平台包含多元的技術,針對抗體特性選擇合適的方法來降低抗體的副作用,並提高抗體對腫瘤的專一性。

楊玫君還說,醣聯的次世代抗體藥物GNX201就是應用前驅抗體技術的一項新藥,可避免抗體與正常組織上的抗原結合,使毒殺物質作用於腫瘤細胞,提升抗體對腫瘤的選擇性。

GNX201預計明年底前完成臨床前試驗,2024年通過IND(新藥臨床試驗)申請,進入人體臨床試驗。

另外,進度較快的抗體新藥GNX102,主要是針對13種固體瘤癌症,已在美國、台灣啟動一期臨床試驗,預計收35名癌末病患,目前收案量已經超過一半;其中,美國共與五家臨床試驗中心合作,涵蓋大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌等病患,而台灣則與二家醫學中心合作,目標收十位以上胃癌患者。

楊玫君表示,抗體新藥GNX102一期臨床預計明年上半年完成,目前也有潛在授權合作對象。

另外,也在洽談授權的是生物相似藥SPD,該藥是由醣聯與日本三菱瓦斯化學合作,共同開發治療骨質疏鬆症,預計明年上半年在日本展開一/三期臨床試驗,並收100名受試者,預計需要二年觀察期。

楊玫君說,骨質疏鬆生物相似藥正力拚2027年上市,初步先鎖定日本市場,未來會擴展至全球。

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