生技新藥指標股北極星藥業-KY今(22日)午2點重訊,董事長陳鴻文宣布解盲成功,但專家提醒,北極星今日停牌,明天恢復交易時要留心股價是否爆量,慎防主力趁機出貨下車,後續則要追蹤公司3大基本面,包括未來醫保給付藥價的金額高低,其次是惡性肺間皮癌屬小適應症,對公司實際營收貢獻度,最後則是未來授權案條件與對象。

陳鴻文表示,接下來將繼續完成試驗報告,會運用FDA今年2月授予的快速審查資格,積極加快申請藥證的時程。同時,在ADI-PEG 20癌症治療上,有別目前多數的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式治療,試驗結果發現有很好的綜效。

ADI-PEG 20是代謝療法廣效型癌症新藥,全球各大醫學中心針對各種癌症適應症的治療研究已經有數百篇論文發表,因此北極星以ADI-PEG 20取得第1張FDA藥證,正式成為合格的癌症新藥,陳鴻文說,預計明年初申請藥證,最快明年下半年取證。

陳鴻文並指,未來取證後將採分區授權方式,加快藥品上市時間,且目前美國肺間皮癌患者約3.8萬人,人數雖然不多,但這是首度代謝療法與癌症用藥聯合用藥的成果,意義重大。

由於解盲數據極佳,不僅多數數據均達標,且受試者成功率存活曲線高,存活人數比對照組高約2倍,引發網友互道恭喜,多以正面看待,有望激勵生技股再領風騷。但有生技圈專家提醒,北極星今日停牌,明天恢復交易要留心股價是否爆量,避免主力趁機出貨,貿然進場追價恐有短套風險。

此外,後續則要追蹤公司3大基本面,包括ADI-PEG 20屬輔助用藥,僅能算是1張「小型藥證」,未來醫保給付藥價的金額多寡,將直接影響營收高低;其次是惡性肺間皮癌的病患不多,全球潛在商機初估約僅4億美元,對公司未來實際的營收貢獻度尚待確認,最後則得視新藥授權案條件與對象而定,才能對藥證給予合理估值。

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