保瑞藥業(6472)宣布與台睿生技(6580)合作,協助CVM-1118口服癌症製劑的委託研發與生產。
保瑞表示,CVM-1118為全新合成的小分子原料,在藥品的製程開發與試製層面,難度極高,展現CDMO的開發實力。
保瑞集團生產製造副總張振棠透露,該案將由旗下益邦竹南廠負責製程優化,利用保瑞的製造技術優勢與既有口服控釋劑型用藥生產鏈,進行新藥試製及成品化驗,未來也利用專精的控釋劑型膠囊充填技術,協助客戶做新劑型的開發。除主力歐美市場,將透過其利基技術,成為亞洲區域客戶的合作夥伴。
CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物,因抗癌效果強、安全性高、具有多重標靶的作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成作用,可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉;目前已於美國與台灣兩地,先後完成第一期人體臨床試驗,正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的二期臨床試驗中。
台睿指出,該品項為開發的全新成分新藥,需具備高門檻的開發技術,將借重保瑞在CDMO的專業優勢,建立與優化該產品製程。
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