特殊學名藥廠美時(1795)宣布,旗下第一個與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥成功完成當地市場生物等效性研究,並已向日本厚生勞動省提交藥證申請,為旗下全球癌症用藥組合前進日本市場邁向重要的一步。

美時製藥總經理Petar Vazharov表示,據IQVIA統計資料,2021年該品項在日本的總銷售額逾超3億美元。這是美時與富士製建立策略聯盟後,雙方合作上的重大里程碑,也是進軍日本藥品市場的重要里程碑。

美時指出,此一高價值學名藥是和富士製藥自策略聯盟以來首次共同開發的項目。雙方於2021年8月簽訂了該品項的共同開發及銷貨協議。

根據協議,由美時負責產品研發,而富士製藥則負責當地的生物等效性研究,在此高價值學名藥獲得日本藥證許可後,美時會在南投工廠生產該品項並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。

富士製藥總裁暨執行長Takayuki Iwai認為,在與美時的戰略合作下,向日本厚生勞動省提交了第一個共同開發的產品,使得富士製藥能夠進一步擴大其產品組合,並讓日本各地的患者能夠及時獲得高品質的學名藥產品。

富士製藥專注於婦科治療激素類藥品以及包括診斷藥物產品在內注射藥物的開發和商業化。在中期經營計劃,富士製藥目標是擴大產品組合,主要是激素類藥品,包括抗癌藥物和其他產品。

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