向榮生醫科技(6794)以人類異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE R應用在治療慢性腎臟病、退化性膝骨關節炎二種疾病。慢性腎臟病為國內第一個同時通過美國FDA及台灣TFDA核准執行之幹細胞臨床試驗案,目前已完成臨床二期收案,病人將追蹤一年後進行解盲。退化性膝骨關節炎則已完成第二期結案報告,即將進入後續臨床。另向榮生技以臨床實驗等級的嚴謹要求和國內各大醫院進行退化性膝骨關節炎的特管法合作,對於飽受膝蓋疼痛的病人提供一個再生醫學的選項,患者現在就可以到林口長庚醫院及景美醫院諮詢進行治療。向榮生技本次將參與2022 BioAsia Taiwan,攤位號碼:R517。

向榮生技總經理洪懿珮表示,公司專精幹細胞新藥的研發及應用已超過十年,依循國際醫藥法規協和會ICH規範建置完善細胞庫,為細胞起始材料(Starting Material)的最佳選擇,可供給產學研究單位進行各項適應症的開發。此外向榮幹細胞衍生物培養液為獨家專利製程製造,相較於傳統培養方式,可大幅提升幹細胞分泌物的單位濃度,公司已與花蓮慈濟醫院蔡榮坤醫師團隊合作,以向榮專利幹細胞衍生物培養液應用於視網膜退化疾病的治療探討。

洪懿珮強調,秉持追求完美及對產品高規格的要求,公司同時具有台灣衛福部GTP實驗室查核通過、日本PMDA海外細胞培養加工設施認證、ISO 17025實驗室及人體器官保存庫等多項專業且嚴謹的高標準品質系統認證。

近年公司更自行研發適合臨床端使用的細胞儲存容器UnicoVial R,獲得衛福部第二等級醫材核可,為目前唯一獲得醫材等級的超低溫生物製劑儲存容器,兼具密封、防開啟、可長期於超低溫(-150度)環境下儲存等特性,適用於各式超低溫保存的生物製劑、微生物樣品與檢體留樣。

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