BioAsia亞洲生技大展下周四(28日)起一連4天舉行,讓7月生技股盡顯優勢,除新藥股可關注股王藥華藥、懷特、智擎、北極星藥業-KY、太景-KY、逸達、泰福-KY、台康等8家藥證進度,專家還點名保瑞、益得、中裕等3檔CDMO廠,有機會成為關注焦點。

下半年生技題材多,包括新藥臨床數據公布、併購授權機會多,相似藥也有新進度,也讓生技醫療類股近來氣勢如虹,甚至超越科技股,成為人氣焦點。

摩爾投顧分析師鐘崑禎則看好CDMO(委託開發暨製造服務) 廠,角色類似「生技界的晶圓代工」,專門負責替大藥廠進行臨床試驗與量產製造,好讓新藥大廠們專心衝刺藥物開發與專利藥證。

其中,生技股王藥華藥挾罕病血癌新藥在美銷售衝高,2個多月飆漲9成股價一度衝上576元,穩坐上櫃生技股王寶座,近來股價站穩500元關卡,昨漲15元收519元。

懷特則專攻植物新藥,擁有2張新藥藥證,其中治療癌症疲憊症狀的「懷特血寶」首納健保給付,目前積極就癌症合併療法、新冠肺炎等領域開發新適應症,並覓國外商業夥伴;另一「懷特痛寶」為全球首項口服納布啡止痛劑,持續推廣至歐亞與大陸市場。

以胰臟癌新藥安能為主力的智擎,旗下的細胞肺癌二線用藥,正進行全球臨床3期試驗,預計本季解盲,目標明年取得藥證,由於里程碑金高達數千萬美元,也讓外界對認列額度高度期待。

北極星藥業的肺間皮癌3期臨床試驗,預計9月發表初步療效分析;太景的抗流感病毒新藥TG-1000,二期臨床試驗已收案,預計下半年大陸完成解盲。

逸達新藥FP-025主治新冠肺炎造成的急性呼吸窘迫症,臨床試驗在美國、印度等地相繼收案,預計本季解盲,而用於氣喘治療的試驗則在荷蘭進行,預計第4季解盲。

生物相似藥部分,泰福-KY的TX05已於5月完成查廠作業,結果預定8月出爐,明年第1季有望上市;台康的乳癌生物相似藥EG12014,預計年底至明年初取得台美及歐盟藥證,今明兩年有望合計認列近10億元的里程碑金。

至於3家CDMO廠中,益得除研發治療氣喘的吸入劑藥物SYN011,力拼明年首季申請藥證,也與大陸海思科醫藥合作開發的新劑型新藥,已通過大陸當局核准,上市後將由益得擔任CDMO廠,負責代工量產,有望打入至少150億元的大陸吸入劑市場。

保瑞在短短5年內收購4家公司,包含今年花15億買下伊甸生醫及60億併購安成藥業,均著眼強化旗下CDMO事業,就以往收購綜效來看,隔年營收貢獻度高,鐘崑禎預期,今年收購伊甸、安成後,將激勵保瑞明年EPS上衝20元。

日前攜手泰福-KY的中裕,2公司針對抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體(BsAb)這兩類抗體

藥物進行合作開發,以竹北廠為主要生產基地的中裕,5月剛通過美國FDA查廠,近期投入CDMO業務,泰福-KY在前端試產開發後,中裕再進行生產製造,在CDMO領域頗具發展潛力。

但鐘崑禎也提醒,CDMO廠要能確保每批次生產的藥物盡量規格一致,畢竟藥品牽涉人命,穩定性比半導體更難維持,雖潛在利潤可觀,門檻仍比新藥開發低,加上國際競爭者眾多,台廠要能創造自身的獨特性,才能複製出生技界的「台積電模式」。

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