宣捷幹細胞(4724)22日宣布,旗下用於預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)幹細胞新藥UMC119-01,取得美國FDA授予罕見兒科疾病認定(RPD)。
台灣新生兒人數逐年下降,但早產兒的比例卻呈現上升趨勢,平均每9個新生兒中就有1名可能提早誕生;早產兒因未足月就出生,器官發育仍未成熟,經常伴隨許多疾病風險,而肺是最晚發育的器官,呼吸問題更是早產寶寶在出生後面臨的第一個關卡。
宣捷表示,多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器輔助,但早產兒呼吸形式多變,經常出現呼吸器無法和呼吸同步的情況,恐對肺部造成傷害。目前宣捷與成大醫院合作進行臨床試驗,希望達到給藥後,縮短早產兒使用呼吸器輔助的時間,提早自主呼吸。
宣捷指出,該公司將持續在罕病領域努力,開發高品質、具競爭力的間質幹細胞新藥,嘉惠更多的病友。
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