外泌體商機夯,吸引生醫業爭相卡位!前衛福部長林奏延創辦的艾萬霖,5日宣布,已完成第二輪募資,台灣東洋(4105)及專注高階抗衰老研發的醫新生命科學都入股成為新股東。

董事長林奏延表示,除了募資進度達標外,艾萬霖生技已掌握外泌體分離純化與製造的核心技術,成果優於國際水平,且已可大量生產高品質外泌體供學術界及產業界使用。另外,各項前臨床試驗皆順利進行,也獲醫學中心及學研機構支持,學術基礎紮實。

艾萬霖成立於2020年12月22日,為台灣第一個以外泌體新藥開發為目標的生技公司,其外泌體新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)列為外泌體新藥指標案件,未來政府將協助艾萬霖外泌體新藥的開發,並共同建立外泌體新藥的審查標準。

林奏延表示,艾萬霖以輕資產、重人才及研發的發展模式,增加公司無形資產為主,廣納研發人才,進行CDMO及多方位產學合作,加速研發速度與成效;與各學研機構進行合作與專利授權,用最少成本取得學研單位數年成果,創造公司最大價值。

林奏延說,外泌體直徑約為30-150奈米,是一種由活細胞分泌,具有脂雙層膜結構的囊泡,已知可以運送DNA、RNA、蛋白質及傳遞生物訊息。外泌體治療相較於細胞治療,其安全性高,可製成藥劑使用,極具產業運用價值,臨床上可運用在疾病治療、藥物傳遞、疾病診斷等新醫學領域,甚至可用於保養品,重新定義保養品的功效。

艾萬霖已在長庚大學育成中心建立研發實驗室,添購符合國際細胞外囊泡協會(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV)標準的外泌體分析儀器與工業等級的相關設備,並已陸續完成間質幹細胞大量培養製程、掌握外泌體純化技術、建立外泌體數量及分析平台、開發用於品質管控的藥效平台等。

艾萬霖專攻人口老化後的退化性疾病,已有部分產品已進入前臨床試驗。該公司委託國內醫學中心、醫學大學及GLP級臨床前試驗中心,進行藥物動力學與生物分布研究、毒理試驗、退化性關節炎動物模式與退化性眼疾之功效試驗,預計明年上半年會有成果。

#東洋 #外泌體 #新藥