長聖(6712)雙喜臨門!不僅6月營收以5,510萬元再創新高,旗下治療多發性硬化症異體臍帶間質幹細胞UMSC01,已向美國FDA申請I/IIa新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定。

多發性硬化症是一種免疫系統的罕見疾病,也就是說免疫系統攻擊神經系統,導致神經系統病變,它會造成保護神經纖維、幫助訊息傳導的髓鞘受損,進而使得病患喪失行動能力、身體感到麻木、感覺異常、口齒不清、暈眩等慢性疾病。全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中。

根據長聖臨床前研究顯示, UMSCs組在動物模型中具有安全性與有效性,已申請FDA Phase I/IIa臨床試驗,並以續發進行性多發性硬化症(Secondary progressive MS,SPMS)族群申請美國孤兒藥資格認定,獲得認定後可享受上市前到上市後一係列優惠政策,包括加速審查、稅收抵免、研發補助、免除新藥申請費以及未來新藥核准上市後可享受7年市場獨賣期等。

根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複合成長率5.2%。

營運表現耀眼的長聖,6月合併營收5,510萬元,月增5.4%、年增49.33%,累計前六個月合併營收 2.76億元,第二季業績也優於第一季,再創單季新高。該公司目前細胞委託製造排程到明年3月,法人預估其今年業績將會逐季成長。

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