美國疫苗公司Novavax的新冠肺炎疫苗自研發至今足足等了兩年,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)的專家委員會背書,最快可望在本周獲得緊急使用授權,成為在美供應的第四家新冠肺炎疫苗廠牌。
FDA獨立專家委員會稍早以21票贊成、0票反對及1票棄權通過Novavax疫苗的安全性及功效符合門檻。雖然FDA無義務遵循專家委員會的建議,但外界普遍預期FDA最快將在本周緊急授權Novavax疫苗供應。
回顧2020年疫情爆發之初,美國政府為了加速疫苗研發而推動「曲速行動」,撥款18億美元協助各大藥廠研發。總部位在馬里蘭州的Novavax當時就參與這項計畫,無奈臨床試驗一再延誤,導致疫苗發展進度落後輝瑞及莫德納等對手。
假設這次順利獲得FDA核准,Novavax將成為合法授權在美供應的第四家新冠肺炎疫苗廠牌,也是去年2月嬌生疫苗獲得緊急使用授權後的最新疫苗廠牌。
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