Genetech提TX05專利侵權訴訟 泰福-KY回應

泰福-KY(6541)治療乳癌生物相似藥TX05，5/10或美國FDA核准專利,惟原廠Genetech提出專利侵權訴訟！泰福5日回應表示，此類專利訴訟，為產業特性，普遍存在，將依法處理。

針對Roche旗下Genetech在美國對泰福生技及旗下美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.、台灣子公司台灣泰福生技2子公司，提出生物相似藥TX05 (專利名稱為Valheric )專利侵權訴訟。

泰福表示，TX05參考藥物為Herceptin，Genentech提出的專利侵權訴訟，普遍存在於生物相似藥廠間，是產業特性，泰福將會依法處理。

美國FDA去年10月5日，TX05藥證申請，今年5月10日FDA發函表示正式核准生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)專利名稱為Valheric，其審查及是否核發藥證與專利侵權訴訟無關。

泰福表示，重組蛋白生物相似藥TX05，主要適應症為乳癌外，還包括胃癌。針對這項藥品，預計進行產品上巿查驗登記申請(BLA)審查。就常態，FDA審查期間多為10至12個月。

依據2020年IQVIA市場調查公司統計，Herceptin美國市場銷售額約23億美元，乳癌治療方式不同而有不同治療方式，其中以生物藥品治療者，目前巿場有Herceptin、Avastin、Perjeta及Kadcyla等相關藥物。