【時報記者郭鴻慧台北報導】瑩碩(6677)旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之藥物許可證,將進行上市前準備工作並申請健保藥價,預計第四季上市銷售,搶攻一年逾5億元市場商機。

列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH),由於該藥屬困難學名藥,有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元,且隨著人口老化、慢性病患日漸增加,2018~2020年的健保用量每年穩定成長約7-8%,瑩碩的列優平開賣後,可望分食市場商機。

瑩碩總經理顏麟權表示,公司成功建立起多項利基型藥物傳輸平台(Drug Delivery Systems, DDS),本次取得台灣藥證的列優平是透過CORS(滲透泵控制釋放系統)開發取得的第三張藥證,再次證明CORS技術平台具有龐大的開發潛力與商化價值。

CORS是以滲透壓為主要推動力,能長時間將藥物恆速釋放至體內,在腸胃道不易受到酸鹼值與食物的影響,且較一般緩控釋劑型有更高的臨床安全性,是口服緩釋劑型中最理想的給藥系統之一。然而,技術上雖屬成熟,但生產工序複雜,需要投資高端的製造設備及研發人力,市場進入門檻高,全球具有量產能力的廠商仍是少數。

目前透過CORS平台公司持續進行2項困難學名藥的開發,並且成功授權給海外客戶共同以拓展當地市場。顏麟權表示,透過自主創建的DDS平台,除可極大化自有產品的開發價值外,採取同一藥物多國多藥證的布局策略,隨著藥證陸續收成,將有效挹注整體營收。

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