【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)更新新冠肺炎疫苗在WHO STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期試驗進度,目前試驗數據分析中,結果將由WHO對外宣佈。

高端疫苗的總經理陳燦堅表示,很榮幸成為WHO STV團結疫苗的首項驗證標的,更加感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,讓我們在大規模試驗中得以取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。

由WHO主導執行的新冠疫苗STV全球團結三期臨床試驗中,MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美 洲、與非洲的跨區域收案。迄今共計有18,000名受試者納入了MVC-COV1901的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。由於本項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。

MVC-COV1901是一種含有重組S-2P抗原的次單位蛋白疫苗,並以Dynavax CpG 1018和氫氧化鋁作為佐劑。S-2P抗原是由美國NIH開發的三聚體、融合前穩定的重組棘突蛋白。高端疫苗已從美國國衛院(NIH)獲得S-2P的全球技術許可。基於S-2P平台,高端疫苗對各種佐劑進行了大規模篩選,並最終確定了MVC-COV1901的疫苗組成,以優化安全性和所需的免疫原性特性。

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