逸達生技(6576)28日公布,旗下用於治療COVID-19 重危症(severe to critical)病患急性呼吸窘迫 症候群(ARDS)新藥FP?025二期臨床試驗,因疫苗日漸普及,重症病患劇減,已提前停止收案,並預定於2022 年下半年公布臨床分析數據,同時啟動授權洽談。
逸達新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025,用於治療ARDS的二期臨床試驗,原本預定收案人數99位,目前已減少為90位。此隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心二期臨床試驗,是用以評估COVID-19急性呼吸窘迫 症候群病患服用FP-025搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。
目前部分受 試者之安全性數據,已於2021年通過二次獨立資料監視委員會(Independent Data Monitoring Committee,IDMC)的會議審查,並獲得正面意見。該二期臨床試驗分析數據預定今下半年公布。
急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS)是COVID-19病人主要死亡原因之一。ARDS為過度免疫反應所造成的肺部發炎及損傷,因而導致肺水腫而體內缺氧。目前,中度至重症ARDS的治療方式集中在呼吸器及給氧輔助,有效的療法有限。除了病毒引起的肺炎,ARDS也可能起因於吸入菸霧/化學物質、敗血症、胸部創傷等。在 COVID-19爆發前,進入加護病房的病人中有10%,相當於全球每年300 萬人是因為ARDS。在美國,ARDS每年影響近20萬病人,7萬 5千人因ARDS死亡。
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