杏國胰臟癌新藥三期臨床試驗 台灣獲准執行

杏國（4192）26日公告，SB05PC胰臟癌新藥CTA68三期人體臨床試驗，獲台灣FDA核准執行。杏國表示，將加速啟動全球臨床，推動藥品上市。

繼美國FDA同意進行三期臨床試驗後，杏國的CTA68再新增台灣地區，預期將有助於各國加入該臨床試驗。

CTA68三期臨床是針對轉移性胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後，使用SB05PC 為二線用藥之設計，合併治療後約可延長病人整體存活期達13.7個月。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物，然現今仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的標準二線用藥，杏國期待SB05PC能優於現有藥品表現，取得FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥的新藥執照。

根據衛福部統計，胰臟癌位居國人癌症死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數達2,450人，死亡人數有向上攀升的趨勢。胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），全球均對胰臟癌新藥需求若渴。

另外，世界衛生組織（WHO）統計，全球胰臟癌罹病人數到2025年推估約有57萬人，因胰臟癌死亡人數推估是54萬人，急需突破性胰臟癌的治療。杏國擁有的EndoTAGR技術平台，是現今抗癌藥領域中具新穎性之技術，杏國將繼續投入新的臨床試驗，為胰臟癌治療尋求解方。