【時報-台北電】聯亞藥(6562)公告創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體臨床試驗數據結果。

第一期臨床試驗,所有受試者耐受性良好且安全,試驗中無嚴重不良事件發生。所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析,其結果皆顯示UB-852具備藥物活性。本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步研究。實際受試者人數48人。

聯亞藥創新長效型紅血球生成素UB-852,用途治療腎性貧血症。

預計進行之所有研發階段:

A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。

B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。

C.人體第二期臨床試驗(Phase II):尚未進行。

D.人體第三期臨床試驗(Phase III):尚未進行。

E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。

後續研究開發計畫,公司內部評估與規劃中。

長效型紅血球生成素,用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀,亦可用於癌症化療引起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料,2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。(編輯:沈培華)

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