《興櫃股》聯亞藥長效型紅血球生成素 人體第一期臨床試驗完成

【時報-台北電】聯亞藥(6562)公告創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體臨床試驗數據結果。

第一期臨床試驗，所有受試者耐受性良好且安全，試驗中無嚴重不良事件發生。所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析，其結果皆顯示UB-852具備藥物活性。本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步研究。實際受試者人數48人。

聯亞藥創新長效型紅血球生成素UB-852，用途治療腎性貧血症。

預計進行之所有研發階段：

A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。

B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。

C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。

D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。

E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。

後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。

長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料，2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。（編輯：沈培華）